曼翔醫(yī)藥現(xiàn)有研發(fā)及辦公場地1.5萬平方米,專注于注射劑的各類項目研究。擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、各類型進口國產(chǎn)均質(zhì)機、穩(wěn)定性試驗箱、滲透壓儀、凍干機等設(shè)備,可提供從創(chuàng)新藥的先導(dǎo)化合物篩選到IND申報的技術(shù)服務(wù)全過程。同時公司配備網(wǎng)絡(luò)版工作站,支持全面審計追蹤,保證數(shù)據(jù)完整性、真實性及可溯源性。
嚴謹,完善的質(zhì)量管理體系--公司設(shè)有 質(zhì)量管理部和法規(guī)與注冊部,團隊對擬開發(fā)或引進的醫(yī)藥產(chǎn)品具有綜合、完善、客觀的前期評價能力,自立項開始即介入具體項目方案設(shè)計,秉承NMPA“質(zhì)量源于設(shè)計"原則,把握研發(fā)和申報資料尺度。
同時公司還設(shè)有獨立的質(zhì)量保證部門](QA),配備專業(yè)的質(zhì)量管理人員,對研發(fā)進行全程監(jiān)管,保障所有實驗數(shù)據(jù)的完整性、真實性及可溯源性。