曼翔醫(yī)藥現有研發(fā)及辦公場地1.5萬平方米,專注于注射劑的各類項目研究。擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、各類型進口國產均質機、穩(wěn)定性試驗箱、滲透壓儀、凍干機等設備,可提供從創(chuàng)新藥的先導化合物篩選到IND申報的技術服務全過程。同時公司配備網絡版工作站,支持全面審計追蹤,保證數據完整性、真實性及可溯源性。
嚴謹,完善的質量管理體系--公司設有 質量管理部和法規(guī)與注冊部,團隊對擬開發(fā)或引進的醫(yī)藥產品具有綜合、完善、客觀的前期評價能力,自立項開始即介入具體項目方案設計,秉承NMPA“質量源于設計"原則,把握研發(fā)和申報資料尺度。
同時公司還設有獨立的質量保證部門](QA),配備專業(yè)的質量管理人員,對研發(fā)進行全程監(jiān)管,保障所有實驗數據的完整性、真實性及可溯源性。